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雷公藤雙層片說明書
  
  請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用
  
  【藥品名稱】
  
  通用名稱:雷公藤雙層片
  
  漢語拼音:Leigongteng Shuangcengpian
  
  【成    份】雷公藤提取物。
  
  【性    狀】本品為雙層的片劑,一層為棕色,另一層為棕黃色,氣微,味微苦。
  
  【功能主治】
  
  祛風除濕,活血通絡,消腫止痛。用于寒熱錯雜、瘀血阻絡型痹病,癥見關節腫痛,屈伸不利,晨僵,關節變型,活動受限;類風濕關節炎見上述證候者。
  
  【規    格】每片含雷公藤甲素50μg。
  
  【用法用量】本品應在醫生追隨觀察下使用??詵?,一次1~2片,一日2次。早餐,及晚餐后即刻服用。
  
  【不良反應】1、本品對性腺有抑制作用,如女性月經減少或閉經,男子精子減
  
  少。服藥時間越久,對性腺的影響越明顯。停藥后部分患者可恢
  
  復。本品可能影響妊娠或有致畸作用。
  
  2、可引起白細胞和血小板減少,對骨髓可有抑制作用。
  
  3、部分患者可出現消化道反應及口腔潰瘍、皮疹、皮膚色素沉著等。
  
  【禁    忌】孕婦及哺乳期婦女禁用。
  
  【注意事項】1、本品應在專科醫生指導下使用。用藥期間應注意定期隨診及復
  
  查血、尿常規及心電圖和肝腎功能。
  
  2、處于生長發育期的青少年及生育年齡有孕育要求者不宜使用,或
  
  全面權衡利弊后遵醫囑使用。
  
  3、心、肝、腎功能不全或嚴重貧血、白細胞或血小板低下者慎用。
  
  4、連續用藥不宜超過三個月。如繼續用藥,應由醫生根據患者病情
  
  及治療需要決定,必要時應停藥,給予必要處理。
  
  【藥理毒理】本品具有抗炎、免疫抑制及鎮痛作用,對大鼠佐劑性關節炎,角叉萊膠
  
  致大鼠足趾腫脹、巴豆油性小鼠耳腫脹、組胺誘發的毛細血管通透性升
  
  高、大鼠棉球肉芽腫及二硝基氯苯引起的小鼠遲發性超敏反應均
  
  有明顯的抑制作用;并能抑制小鼠外周血中的T淋巴細胞百分數及溶
  
  血素抗體的生成;減少醋酸致小鼠的扭體反應,提高其熱板痛閾值。小
  
  鼠灌胃的LD50為529μg(甲素)/kg,可信限為628.9~446.5μg/kg。本
  
  品動物試驗表明安全范圍小,藥效有效量與中毒量難以分開。長期毒性
  
  試驗,犬喂飼40μg(甲素)和30μg/kg,可使體重減輕和增重停滯,行
  
  動遲緩,肝、腎、心、睪丸、前列腺等組織出現病理損害,胃腸道顯示刺
  
  激性改變,卵巢內成熟卵泡少于閉鎖卵泡,并伴有ALT和AST升高。停
  
  藥后30天,除睪丸的生精細胞病損部分恢復外,其余組織均正常
  
  或接近正常。另外,40μg(甲素)/kg,灌胃給藥,可引起孕鼠活胎數減少
  
  和死胎數增加。
  
  【貯    藏】密封保存。
  
  【包    裝】一盒一板、鋁箔包裝,一板12片。
  
  【有 效 期】24個月。
  
  【執行標準】國家食品藥品監督管理局國家藥品標準
  
  (新藥轉正標準)WS3-755(Z-158)-2005(Z)
  
  【批準文號】國藥準字Z20010165
  
  【生產企業】湖北安聯藥業有限公司
  
  湖北安聯藥業有限公司
  
  生產地址:武穴市江堤路1-2號
  
  郵政編碼:435400
  
  聯系電話:0713-6214407
  
  傳真號碼:0713-6214415
  
  注冊地址:武穴市江堤路1-2號
  
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